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喜報∣我司新建生產線獲批《藥品生產許可證》

耀海生物制藥2019-07-312076次

近日,我司投資新建的1000L/2000L微生物發酵純化生產線順利通過驗收并獲取《藥品生產許可證》,該生產線配備了國內外的設備,符合中國、歐盟、FDA相關質量管理法規要求,生產線通過驗收標志著耀海生物在微生物表達體系CDMO行業的技術服務能力進一步提高,發展規模又上新臺階。我司將繼續堅持“用心服務·共創未來”的服務理念,為國內外客戶提供新藥開發、注冊申報、中試放大優化、臨床樣品以及商業化產品的生產(MAH的方式)等服務。

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